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希望兩院院士作為科技界杰出代表,沖鋒在前、勇挑重?fù)?dān),當(dāng)好科技前沿的開拓者、重大任務(wù)的擔(dān)綱者、青年人才成長(zhǎng)的引領(lǐng)者、科學(xué)家精神的示范者,為我國(guó)科技事業(yè)發(fā)展再立新功!
——習(xí)近平總書記在全國(guó)科技大會(huì)、國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)、兩院院士大會(huì)上的講話
發(fā)揮國(guó)家戰(zhàn)略科技力量作用,弘揚(yáng)科學(xué)家精神,引領(lǐng)工程科技創(chuàng)新,加快突破關(guān)鍵核心技術(shù),強(qiáng)化國(guó)家高端智庫(kù)職能。
——習(xí)近平總書記在致中國(guó)工程院建院30周年賀信中作出的重要指示要求
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王隴德等:中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強(qiáng)
來源:二局科學(xué)道德辦公室   發(fā)表時(shí)間:2014-07-10
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來源:中國(guó)新聞網(wǎng) 記者:錢宇陽 時(shí)間:2014-07-08 10:44

 

    中國(guó)制造暢銷全球,也造就了不少世界級(jí)企業(yè),但日前中國(guó)工程院院士王隴德稱,百?gòu)?qiáng)藥企主營(yíng)收入才相當(dāng)于一個(gè)輝瑞公司全年總的銷售額,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強(qiáng)成為共識(shí)。

 

    仿制藥企業(yè)占90%以上

 

    近年中國(guó)藥品市場(chǎng)以兩位數(shù)快速增長(zhǎng),有專家預(yù)計(jì),今后中國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模將成為全球第二大市場(chǎng),但我國(guó)藥企面臨企業(yè)多、規(guī)模小、競(jìng)爭(zhēng)和創(chuàng)新能力低等問題。

 

    據(jù)了解,我國(guó)藥品主要分三類:第一類是專利藥,即在全球最先提出申請(qǐng),并獲得專利保護(hù)的藥品,一般有20年的保護(hù)期,其他企業(yè)不得仿制;第二類是原研藥,即過了專利期的、由原生產(chǎn)商生產(chǎn)的藥品;第三類是仿制藥,即專利藥過了保護(hù)期,其他企業(yè)均可仿制。

 

    中投顧問研究總監(jiān)郭凡禮表示,盡管近幾年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,但是中國(guó)藥企與國(guó)外藥企的差距明顯,主要表現(xiàn)在缺少創(chuàng)新?!搬t(yī)藥產(chǎn)業(yè)是以知識(shí)產(chǎn)權(quán)為基礎(chǔ)的產(chǎn)業(yè),專利藥的價(jià)值遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出仿制藥,而我國(guó)絕大多數(shù)藥企都是在追逐國(guó)外企業(yè)的步伐,等待專利藥過期之后大量生產(chǎn)仿制藥。中國(guó)目前有大大小小近5000家藥企,但仿制藥企業(yè)占90%以上?!?/p>

 

    中國(guó)工程院院士王隴德公開表示,我國(guó)藥品企業(yè)數(shù)量雖然多,但生產(chǎn)的工藝比較落后。“一些大型企業(yè)實(shí)力也比較薄弱,如2011年百?gòu)?qiáng)企業(yè)主營(yíng)收入才相當(dāng)于一個(gè)輝瑞公司全年總的銷售額。同時(shí)我們的研發(fā)投入也非常少,不要說和發(fā)達(dá)國(guó)家比了,就連印度我們也差得很遠(yuǎn)?!?/p>

 

    新藥審批過長(zhǎng)阻礙創(chuàng)新

 

    “長(zhǎng)期以來,缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到外資企業(yè)的大舉進(jìn)逼,國(guó)產(chǎn)藥品市場(chǎng)份額不斷縮小,成為我國(guó)制藥企業(yè)發(fā)展的一大硬傷?!惫捕Y介紹,輝瑞、默克、羅氏、葛蘭素、諾華、拜耳等全球前20大制藥企業(yè)均已在華投資設(shè)廠。

 

    據(jù)悉,一款新藥從立項(xiàng)、臨床報(bào)批到進(jìn)入市場(chǎng),需要幾年時(shí)間,被市場(chǎng)認(rèn)可和產(chǎn)生效益的過程更漫長(zhǎng),而且結(jié)果不可控。藥企一旦投資失敗,就意味著損失幾百萬元甚至上億元。對(duì)于我國(guó)數(shù)量龐大的中小藥企而言,生存是首先考慮的要素,因此許多藥企不愿在新藥研發(fā)創(chuàng)新上進(jìn)行投入。

 

    王隴德也表示,我國(guó)一些工作管理規(guī)范也阻礙創(chuàng)新,“像我們的藥物審批,美國(guó)FDA基本上10個(gè)月,我國(guó)一類新藥6-8年才能通過審批,所以這些管理規(guī)定也需要進(jìn)行盡快的修改”。

 

    郭凡禮還表示,除了研發(fā)能力薄弱外,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還存在以下幾大問題:一是生產(chǎn)工藝與國(guó)際未接軌;二是品牌匱乏,難以“走出去”;三是中藥標(biāo)準(zhǔn)缺失,在西方市場(chǎng)中藥難與西藥平起平坐。

 

    中成藥標(biāo)準(zhǔn)還需細(xì)化

 

    國(guó)際經(jīng)驗(yàn)表明,政府的激勵(lì)政策對(duì)引導(dǎo)制藥行業(yè)的健康發(fā)展至關(guān)重要。但我國(guó)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新激勵(lì)力度還不夠。

 

    郭凡禮表示,我國(guó)要成為真正的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國(guó),還要積極制定有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的稅收激勵(lì)、資金支持、政府采購(gòu)等政策,加大對(duì)醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入。同時(shí),引導(dǎo)和支持創(chuàng)新要素,使新藥能優(yōu)先進(jìn)入國(guó)家及地方醫(yī)保目錄和國(guó)家基本藥物目錄。

 

    中醫(yī)藥是我國(guó)特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在國(guó)際上具有一定競(jìng)爭(zhēng)力。郭凡禮認(rèn)為,政府應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中藥資源的有效保護(hù)、研究開發(fā)和合理利用。目前我國(guó)中成藥的標(biāo)準(zhǔn)還需細(xì)化,這樣才能與國(guó)際市場(chǎng)接軌?!叭毡尽㈨n國(guó)在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面走在中國(guó)前面。在日本,他們對(duì)中成藥制定了詳盡的標(biāo)準(zhǔn),將藥效和化學(xué)成分予以標(biāo)準(zhǔn)化呈現(xiàn)。這樣的努力在確保質(zhì)量、樹立自身良好形象的同時(shí),也是為使西方理解并接受中藥而進(jìn)行的寶貴探索。對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)有關(guān)內(nèi)容的熟練運(yùn)用,也帶動(dòng)了日本產(chǎn)中藥走向世界?!?/p>

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