當(dāng)前位置：來源：科技日報(bào) 記者：羅朝淑 時(shí)間：2014-09-04
■創(chuàng)新啟示錄
在8月10日北京召開的第二屆國際中西醫(yī)血管病大會上，一項(xiàng)有關(guān)以嶺藥業(yè)參松養(yǎng)心膠囊治療心衰伴室性早搏的循證醫(yī)學(xué)研究成果正式發(fā)布，為醫(yī)學(xué)界治療難治性心律失常患者篩選出了療效確切、安全性高的治療藥物。
參松養(yǎng)心膠囊是河北以嶺藥業(yè)研制生產(chǎn)的科技中藥，既往循證醫(yī)學(xué)已經(jīng)證實(shí)具有整合調(diào)節(jié)和快慢兼治心律失常的作用，曾獲得2009年度國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
事實(shí)上，此次循證醫(yī)學(xué)研究只是國家“973”項(xiàng)目“脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)血管病變防治基礎(chǔ)研究”的子課題之一。
首次系統(tǒng)構(gòu)建脈絡(luò)學(xué)說
自2006年以來，吳以嶺院士作為首席科學(xué)家，聯(lián)合國內(nèi)10余家科研院所共同承擔(dān)了兩項(xiàng)國家“973”項(xiàng)目：脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)血管病變防治基礎(chǔ)研究，以及基于心腦血管病變的脈絡(luò)學(xué)說理論研究，項(xiàng)目以“源于經(jīng)典、基于臨床、創(chuàng)新理論、提高療效”作為指導(dǎo)思想，在推動中醫(yī)絡(luò)病學(xué)學(xué)科發(fā)展，促進(jìn)血管病變防治研究方面取得了顯著成效。
由吳以嶺院士作為首席科學(xué)家主持的兩項(xiàng)國家973計(jì)劃項(xiàng)目中，始終強(qiáng)調(diào)中醫(yī)藥的研究需遵循學(xué)科發(fā)展規(guī)律——“以臨床實(shí)踐為基礎(chǔ)，以理論假說為指導(dǎo)，以治療方藥為依托，以臨床療效為標(biāo)準(zhǔn)”，循證醫(yī)學(xué)研究作為目前世界醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的權(quán)威科學(xué)的醫(yī)學(xué)研究方法，該類研究以大范圍、多樣本、隨機(jī)雙盲為特點(diǎn)，為中醫(yī)藥研究提供了權(quán)威客觀的評價(jià)方法，對于指導(dǎo)臨床治療提高療效具有重要的指導(dǎo)價(jià)值。兩項(xiàng)973項(xiàng)目研究中共啟動了5項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑/陽性藥對照臨床循證研究，包括通心絡(luò)膠囊治療急性心梗PCI術(shù)后無再流研究、參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常研究、芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心力衰竭研究、參松養(yǎng)心膠囊治療輕中度收縮性心功能不全伴室性早搏研究、參松養(yǎng)心膠囊治療竇性心動過緩伴室性早搏研究，其中前兩項(xiàng)在2005—2009年項(xiàng)目中順利完成。該項(xiàng)研究結(jié)果的發(fā)布，再次為中醫(yī)理論指導(dǎo)下開展符合國際標(biāo)準(zhǔn)的循證研究提供了示范作用，科學(xué)循證、權(quán)威評價(jià)，對中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化具有重要的借鑒意義。
8月28日，在接受科技日報(bào)采訪時(shí)，吳以嶺告訴記者，由于歷史的原因造成了“經(jīng)脈”與“經(jīng)絡(luò)”概念的混淆，將承載血?dú)膺\(yùn)行功能的“經(jīng)脈”混稱為“經(jīng)絡(luò)”，導(dǎo)致自《內(nèi)經(jīng)》已有明確論述的血脈及脈絡(luò)理論的歷史缺位，致使數(shù)千年來關(guān)于血脈及脈絡(luò)病變的大量理論和治療方藥缺乏系統(tǒng)的整理研究，更未形成系統(tǒng)的脈絡(luò)學(xué)說。
為此，吳以嶺和他帶領(lǐng)的“973”研究團(tuán)隊(duì)系統(tǒng)整理了歷代文獻(xiàn)中有關(guān)脈絡(luò)理論的論述與治療方藥，基于他創(chuàng)立的絡(luò)病理論的“三維立體網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)”，提出“廣義的絡(luò)脈應(yīng)分為經(jīng)(氣)絡(luò)和(血)脈絡(luò)兩部分。”其中(血)脈絡(luò)既是經(jīng)脈系統(tǒng)中以運(yùn)行血液為主要功能的網(wǎng)絡(luò)，又是維持血液運(yùn)行的心(肺)-血-脈循環(huán)系統(tǒng)的重要組成部分，同時(shí)又屬于獨(dú)立的形體器官——奇恒之腑。
在多年的理論研究和臨床實(shí)踐中，吳以嶺等最終形成了210萬字的《脈絡(luò)論》一書，首次系統(tǒng)構(gòu)建脈絡(luò)學(xué)說，提出其核心理論“營衛(wèi)承制調(diào)平”，形成了一套對血管病變防治具有指導(dǎo)價(jià)值的理論學(xué)說。
脈絡(luò)學(xué)說開辟血管病變治療新途徑
《脈絡(luò)論》提出脈絡(luò)學(xué)說的核心理論——營衛(wèi)承制調(diào)平，揭示了營氣與血管內(nèi)膜、衛(wèi)氣與血管外膜的相關(guān)性，闡明了“脈絡(luò)-血管系統(tǒng)病”的發(fā)病、病機(jī)、辨證、治療的內(nèi)在規(guī)律。該項(xiàng)目通過3469例血管病變患者的臨床調(diào)查并通過復(fù)雜系統(tǒng)熵分析方法，闡明了血管病變絡(luò)氣“虛與滯”、“痰瘀熱”、“縮窄閉”的共性發(fā)病規(guī)律與病機(jī)特點(diǎn)，總結(jié)出“搜剔疏通”的用藥規(guī)律，形成了代表性藥物——通心絡(luò)膠囊的組方特色。
通過實(shí)驗(yàn)，研究揭示了社會心理行為因素通過全身性神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫穩(wěn)態(tài)機(jī)制失調(diào)引起并加重血管病變，為血管病變的早期干預(yù)提供了實(shí)驗(yàn)依據(jù)。特別是中國工程院院士張運(yùn)主持的通心絡(luò)穩(wěn)定易損斑塊研究的相關(guān)論文發(fā)表于《美國生理雜志心臟循環(huán)生理》上后，該編輯部配發(fā)的評論文章“傳統(tǒng)中醫(yī)藥向現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的挑戰(zhàn)”，指出“本研究為未來可能發(fā)展成冠心病事件的高?；颊唿c(diǎn)燃了希望之燈”。
急性心腦血管事件及糖尿病微血管并發(fā)癥是嚴(yán)重危及患者生命的重大疾病。吳以嶺提出該類疾病的共性核心機(jī)制——微血管損傷是制約臨床療效難以提高的瓶頸。
急性心肌梗死無復(fù)流是國際心血管疾病治療領(lǐng)域的難題，是指急性心肌梗死經(jīng)溶栓或介入治療冠脈大血管開通后心肌微循環(huán)血流灌注不足的現(xiàn)象，可導(dǎo)致左室擴(kuò)張、心力衰竭、猝死等嚴(yán)重并發(fā)癥。實(shí)驗(yàn)與臨床循證評價(jià)證實(shí)，按絡(luò)病理論研制的通心絡(luò)膠囊能明顯減少急性心肌梗死介入后心肌無復(fù)流，主要機(jī)制為保護(hù)微血管結(jié)構(gòu)與功能完整性，核心機(jī)制為促進(jìn)eNOS活性，實(shí)現(xiàn)心肌有效再灌注。
不僅如此，吳以嶺還以脈絡(luò)學(xué)說為指導(dǎo)，提出了“缺血區(qū)微血管保護(hù)-腦梗死治療新策略”，為腦梗死治療開辟了除溶栓、神經(jīng)保護(hù)以外新的思路和途徑。
吳以嶺等還應(yīng)用脈絡(luò)學(xué)說探討心律失常的中醫(yī)病機(jī)及治療，總結(jié)出溫清補(bǔ)通的組方特色，研制出國家新藥參松養(yǎng)心膠囊。隨機(jī)雙盲多中心臨床評價(jià)證實(shí)，該藥具有快慢兼治、整合調(diào)節(jié)治療心律失常的療效特色，為緩慢性心律失常提供了有效治療藥物；應(yīng)用脈絡(luò)學(xué)說探討慢性心力衰竭的中醫(yī)病機(jī)及治療，提出氣分、血分、水分相互影響交互為患是形成病變發(fā)展加重的惡性病理鏈，絡(luò)息成積、心臟擴(kuò)大、功能衰竭是其發(fā)展加重的結(jié)果，總結(jié)出氣血水同治分消的治法遣藥特點(diǎn)，制定益氣溫陽、活血通絡(luò)、利水消腫的治法及芪藶強(qiáng)心膠囊新藥組方，對上述藥物進(jìn)行的大量臨床及實(shí)驗(yàn)研究佐證了脈絡(luò)學(xué)說在血管病變治療中的理論指導(dǎo)和臨床應(yīng)用價(jià)值。
為中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展模式提供借鑒
吳以嶺告訴記者，多年來，研究團(tuán)隊(duì)一直遵循中醫(yī)藥學(xué)科自身發(fā)展規(guī)律——“以臨床實(shí)踐為基礎(chǔ)，以理論假說為指導(dǎo)，以治療方藥為依托，以臨床療效為標(biāo)準(zhǔn)”，將中醫(yī)理論研究、基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)研究、臨床循證評價(jià)、藥效物質(zhì)與作用機(jī)制研究有機(jī)結(jié)合，創(chuàng)新發(fā)展脈絡(luò)學(xué)說，闡明通絡(luò)方藥的物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)制，采取國際公認(rèn)又體現(xiàn)中醫(yī)特色的隨機(jī)雙盲、多中心循證研究，客觀評價(jià)通絡(luò)方藥的臨床療效，為提高心腦血管病、糖尿病及其血管并發(fā)癥、心律失常、心力衰竭等重大疾病的臨床防治水平提供理論指導(dǎo)和有效藥物。
“脈絡(luò)學(xué)說的原創(chuàng)思維帶來血管病變組方原創(chuàng)和新的藥物選擇范圍，新研制的營衛(wèi)調(diào)節(jié)方、四味通絡(luò)方及單味通絡(luò)藥物研究又為創(chuàng)新藥物研發(fā)奠定了基礎(chǔ)。通心絡(luò)、參松養(yǎng)心、芪藶強(qiáng)心等膠囊的研究結(jié)果已寫入藥品說明書，因科技含量提升均被列入了國家醫(yī)保目錄，通心絡(luò)膠囊更是被列為基藥目錄?！闭劶把芯砍晒瑓且詭X如數(shù)家珍。
吳以嶺認(rèn)為，多年來研究團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持的“源于經(jīng)典、基于臨床、創(chuàng)新理論、研發(fā)新藥、提高療效”的“理論+臨床+新藥”的發(fā)展模式，為探索現(xiàn)代高科技條件下的中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展模式提供了有益借鑒。
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