當前位置：來源：科技日報 記者：唐先武 時間：2014-09-27
■最新發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新
經(jīng)過17年的不懈努力，國家肝癌科學中心主任、第二軍醫(yī)大學國際合作信號轉(zhuǎn)導研究中心主任王紅陽院士領銜的課題組，成功研發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權的新型肝癌診斷試劑Glypican-3（簡稱GPC3）。近日，該課題組與福州邁新生物技術開發(fā)有限公司聯(lián)合申報的GPC3檢測試劑盒，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，將正式臨床推廣應用。
據(jù)王紅陽介紹，此試劑盒主要用于肝癌的病理診斷與分型，尤其是肝臟腫瘤疑難病例良、惡性的鑒別診斷，對臨床及時開展肝臟腫瘤惡性病例個性化治療和避免良性病例過度治療，具有重要的應用價值。
我國乙肝病毒攜帶者近1億人，相當長時間內(nèi)肝癌高發(fā)態(tài)勢很難扭轉(zhuǎn)。上世紀50年代起，以吳孟超院士為代表的老一代醫(yī)學家打破肝臟手術禁區(qū)，顯著提升了我國肝癌的臨床診療水平。但肝癌的早期診斷、分型、個性化治療和提高術后生存期，依然是攻堅難題。
1997年開始，王紅陽課題組在國內(nèi)首先應用基因芯片研究肝癌特異性敏感標志基因，從肝癌組織cDNA文庫中分離得到GPC3基因，發(fā)現(xiàn)其與肝癌的發(fā)生發(fā)展有密切關系，在肝癌中的陽性表達率達80%以上，有望與甲胎蛋白AFP互補協(xié)同用于肝癌的早期診斷。此外，GPC3在肝臟良性腫瘤或其他腫瘤轉(zhuǎn)移到肝臟的病例中為陰性表達，但在肝癌的惡性進展中其表達水平逐漸增高，尤其在AFP陰性的肝癌患者中有較高的檢出率，因而對提示復發(fā)、轉(zhuǎn)移及評價手術治療效果均有臨床意義。從而推出具有完全自主產(chǎn)權的GPC3檢測試劑盒。
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