來源:科技日?qǐng)?bào) 記者:張佳星 時(shí)間:2015-03-10
■代表委員訪談
本報(bào)記者 張佳星
科技日?qǐng)?bào):今年1月30日,美國總統(tǒng)奧巴馬在白宮正式宣布美國啟動(dòng)“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”研究計(jì)劃,什么是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)?美國啟動(dòng)的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃的主要內(nèi)容是什么?
曹雪濤:精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是以個(gè)體化醫(yī)療為基礎(chǔ)、隨著基因組測(cè)序技術(shù)快速進(jìn)步以及生物信息與大數(shù)據(jù)科學(xué)的交叉應(yīng)用而發(fā)展起來的新型醫(yī)學(xué)概念與醫(yī)療模式,本質(zhì)上是通過基因組、蛋白質(zhì)組等組學(xué)技術(shù)和醫(yī)學(xué)前沿技術(shù),對(duì)于大樣本人群與特定疾病類型進(jìn)行生物標(biāo)記物的分析與鑒定、驗(yàn)證與應(yīng)用,從而精確尋找到疾病的原因和治療的靶點(diǎn),并對(duì)一種疾病不同狀態(tài)和過程進(jìn)行精確亞分類,最終實(shí)現(xiàn)對(duì)于疾病和特定患者進(jìn)行個(gè)性化精準(zhǔn)治療的目的,提高疾病診治與預(yù)防的效益。
美國此次啟動(dòng)的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)資助計(jì)劃包括五方面內(nèi)容,其中心任務(wù)是通過分析100萬名志愿者的基因信息,研究遺傳性變異在疾病發(fā)生發(fā)展中的作用,了解疾病治療的分子基礎(chǔ),為藥物研發(fā)與患者“精準(zhǔn)治療”明確方向。目前該計(jì)劃主要從腫瘤入手開展相關(guān)的研究,尋找腫瘤防治新途徑,由美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)負(fù)責(zé)實(shí)施。同時(shí)安排美國食品藥品管理局和國家健康信息協(xié)調(diào)辦公室開展相應(yīng)的法規(guī)制定與評(píng)估、隱私保護(hù)與數(shù)據(jù)共享等。
科技日?qǐng)?bào):現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技發(fā)展日新月異,新技術(shù)新概念不斷出現(xiàn),之前有許多關(guān)于國內(nèi)外開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、個(gè)體化醫(yī)療的報(bào)道,請(qǐng)問精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)顯著特點(diǎn)是什么?與以往傳統(tǒng)意義上的醫(yī)學(xué)診療有何不同又有何種聯(lián)系?
曹雪濤:精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是因人因病而異的、更加精確的個(gè)體化醫(yī)療。其實(shí),精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的辯證施治例如“同病不同治”的思想是一致的,而且我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的整體觀對(duì)于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展很有指導(dǎo)意義,例如目前國際醫(yī)學(xué)界倡導(dǎo)的系統(tǒng)醫(yī)學(xué)、整合醫(yī)學(xué)就是具體體現(xiàn)。上世紀(jì)中葉醫(yī)學(xué)界開始關(guān)注個(gè)體化醫(yī)療并逐步提出分子醫(yī)學(xué)的概念,推動(dòng)了人們深入認(rèn)識(shí)疾病發(fā)生發(fā)展機(jī)制,但生物醫(yī)學(xué)界面臨的一個(gè)嚴(yán)峻問題是,大量的基礎(chǔ)研究不能與臨床疾病的診治有效銜接,很多重要疾病沒有得到有效控制或者仍然缺乏有效防治手段,所以,十幾年前美國國立衛(wèi)生研究院前院長提出轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的理念,即將基礎(chǔ)研究與臨床實(shí)踐緊密結(jié)合,聚焦病人臨床醫(yī)療的提高,此理念一經(jīng)提出立即得到全球醫(yī)學(xué)界的普遍重視。可以看出,醫(yī)學(xué)科技確實(shí)有了新突破,但如何提高疾病診斷與防治效果仍然是醫(yī)學(xué)界集體努力的方向。
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)理念的提出是集合了諸多現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的知識(shí)與技術(shù)體系,體現(xiàn)了醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展趨勢(shì),也代表了臨床實(shí)踐發(fā)展的方向。與以往醫(yī)學(xué)理念相比,其進(jìn)步之處是將人們對(duì)疾病機(jī)制的認(rèn)識(shí)與生物大數(shù)據(jù)和信息科學(xué)相交叉,精確進(jìn)行疾病分類及診斷,為疾病患者(目前主要是乳腺癌、白血?。┨峁└哚槍?duì)性和有效性的防療措施,既有生物大數(shù)據(jù)的整合性,也有個(gè)體化疾病診治的針對(duì)性和實(shí)時(shí)檢測(cè)先進(jìn)性。相信會(huì)帶來一場(chǎng)新的醫(yī)療革命并將深刻影響未來醫(yī)療模式。
科技日?qǐng)?bào):美國啟動(dòng)并資助精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃,對(duì)于我國醫(yī)學(xué)科技現(xiàn)階段以及未來發(fā)展有何啟示?
曹雪濤:美國此次在政府層面率先啟動(dòng)并資助精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃,再次證明關(guān)注民眾健康與醫(yī)療是全球的責(zé)任,當(dāng)然,我們?cè)诳吹皆撚?jì)劃惠及民生的社會(huì)效益同時(shí),也要清醒地認(rèn)識(shí)到其經(jīng)濟(jì)效益,這一計(jì)劃將造就新的經(jīng)濟(jì)生長點(diǎn)。該計(jì)劃的實(shí)施很大程度上是依賴于二代基因測(cè)序技術(shù)的發(fā)展,目前認(rèn)為,二代基因測(cè)序的全球市場(chǎng)規(guī)模為200億美元,并將極大帶動(dòng)藥品研發(fā)和腫瘤診斷和個(gè)性化臨床應(yīng)用,其快速發(fā)展的市場(chǎng)規(guī)模難于估計(jì)。而目前基因測(cè)序相關(guān)設(shè)備制造與原創(chuàng)技術(shù)主要來自美國,這從一個(gè)層面對(duì)于我國自主研發(fā)基因測(cè)序設(shè)備乃至藥械提出了迫切需求。
美國此次實(shí)施該計(jì)劃將科學(xué)技術(shù)的應(yīng)用與相關(guān)的法規(guī)、評(píng)估體系建設(shè)同步進(jìn)行,對(duì)于我國的科技規(guī)劃、新醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用以及前瞻性制定相應(yīng)規(guī)范管理文件等很有啟發(fā)性。
科技日?qǐng)?bào):在各類科技計(jì)劃的支持下,我國基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥物藥械、臨床科學(xué)等研究與應(yīng)用取得了一定的進(jìn)展。您認(rèn)為我國開展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)有哪些基礎(chǔ)與優(yōu)勢(shì)?其薄弱環(huán)節(jié)是什么?發(fā)展前景如何?
曹雪濤:通過國家863計(jì)劃、973計(jì)劃、支撐計(jì)劃、科技重大專項(xiàng)、行業(yè)專項(xiàng)等經(jīng)費(fèi)支持,我國近30年來在基因組測(cè)序技術(shù)、疾病發(fā)病機(jī)制、臨床疾病分子分型與診治標(biāo)記物、藥物設(shè)計(jì)靶點(diǎn)、臨床隊(duì)列與生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)等方面有了相當(dāng)?shù)姆e累與發(fā)展,形成了一批有實(shí)力參與國際同領(lǐng)域競爭的基地與研究團(tuán)隊(duì),特別是我國的基因測(cè)序能力居國際領(lǐng)先地位。這為我國開展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究與應(yīng)用奠定了人才、技術(shù)基礎(chǔ)。
但是,我國開展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)面臨諸多不足與挑戰(zhàn),最突出的不足是開展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)所需要的核心測(cè)序儀器設(shè)備與關(guān)鍵性前沿技術(shù)主要依賴進(jìn)口,與國外產(chǎn)品和技術(shù)相比,我國自主研發(fā)產(chǎn)品與創(chuàng)新能力存在一定差距。另外突出的不足是國家層面的頂層設(shè)計(jì)與統(tǒng)籌規(guī)劃協(xié)調(diào)有待于進(jìn)一步加強(qiáng),目前醫(yī)學(xué)科技資助多途徑、碎片化問題嚴(yán)重,缺乏攻關(guān)合力,導(dǎo)致醫(yī)療數(shù)據(jù)庫和生物資源庫共享機(jī)制缺乏。當(dāng)然,一個(gè)現(xiàn)實(shí)的問題是國家穩(wěn)定性醫(yī)學(xué)科技投入仍顯不足,在研項(xiàng)目與臨床精確診治結(jié)合不夠緊密,在國家層面制定基因診斷、病人數(shù)據(jù)安全、臨床新技術(shù)新產(chǎn)品監(jiān)管等政策法規(guī)體系尚不完善。這些不足限制了我國精確醫(yī)學(xué)以及相關(guān)前沿科技的開展。隨著國家對(duì)科技發(fā)展越來越重視,隨著科技投入的加大,只要我們明確發(fā)展思路,揚(yáng)長“補(bǔ)”短,相信我國的精確醫(yī)學(xué)發(fā)展前景是美好的。
科技日?qǐng)?bào):我國的醫(yī)學(xué)事業(yè)與其他國家不同,面對(duì)著十幾億的龐大人口基數(shù),而且人口老齡化日趨明顯,各種慢性疾病包括心血管疾病、糖尿病、癌癥高發(fā)。我國如何瞄準(zhǔn)醫(yī)學(xué)科技國際前沿,及時(shí)抓住機(jī)遇,推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展,最終惠及人民大眾健康與疾病救治?對(duì)此您的具體建議有哪些?
曹雪濤:精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)以網(wǎng)格化的形式牽動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展,以新的理念帶動(dòng)生物醫(yī)學(xué)與信息科學(xué)的交叉合作,所以,我國應(yīng)該積極抓住這個(gè)新的發(fā)展機(jī)遇,加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì),匯聚創(chuàng)新洪流,推動(dòng)醫(yī)學(xué)科技前沿的發(fā)展,提升我國臨床醫(yī)學(xué)水平,造福廣大國民,助力健康中國建設(shè)。
建議開展“中國精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃”并納入國家“十三五”發(fā)展規(guī)劃;建議將中國精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃作為專項(xiàng)進(jìn)行實(shí)施。同時(shí)要前瞻性地處理好精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和已經(jīng)實(shí)施的和即將實(shí)施的生物醫(yī)學(xué)項(xiàng)目研究體系與項(xiàng)目的關(guān)系,促成其與創(chuàng)新藥物國家重大專項(xiàng)等的銜接,促進(jìn)國家醫(yī)藥科技整體協(xié)調(diào)發(fā)展。
由于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃涉及到臨床樣本和健康人群的信息收集、臨床資料的分析、個(gè)體化醫(yī)療的實(shí)施等方面,醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)明顯,也就是說,既要研究數(shù)據(jù)“眾籌”,也要臨床實(shí)踐實(shí)施方式“眾享”。希望由衛(wèi)生行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)牽頭,聯(lián)合國家相關(guān)部門以及全國各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大學(xué)、醫(yī)學(xué)院和信息科學(xué)研究機(jī)構(gòu)共同實(shí)施。
在計(jì)劃的具體實(shí)施中要充分發(fā)揮我國特色。生物樣本選取上,要發(fā)揮我國病種全、病例多的優(yōu)勢(shì),開展千萬測(cè)序計(jì)劃;在學(xué)科協(xié)作上,發(fā)揮資源優(yōu)勢(shì),通過頂層設(shè)計(jì)整合資源,凝練和攻克交叉性關(guān)鍵性難題。透過精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃的實(shí)施,彌補(bǔ)我國自主研發(fā)醫(yī)療設(shè)備的短板。
透過精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)看我國未來的醫(yī)學(xué)科技發(fā)展,我們有理由相信醫(yī)學(xué)前沿科技進(jìn)步會(huì)在不久的將來顯著惠及國民健康與疾病防治,為全面建設(shè)小康社會(huì)貢獻(xiàn)力量。