當(dāng)前位置：新華社記者王思海、周婷玉 2009年12月18日 07:57:32 來(lái)源：新華網(wǎng)
自今年３月來(lái)，一場(chǎng)全球抗擊甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒的戰(zhàn)斗，直到現(xiàn)在仍未停息。面對(duì)這一新病毒，經(jīng)歷過(guò)非典之痛的北京，在國(guó)家“聯(lián)防聯(lián)控”機(jī)制指導(dǎo)下，率先在全球從藥物基礎(chǔ)和臨床研究?jī)煞矫孢M(jìn)行了中藥新藥研發(fā)。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)７個(gè)月的科研攻關(guān)，一種費(fèi)用低廉、可治愈甲型流感普通患者的新藥科研已取得階段性成果。
１７日上午，這一新藥在北京市政府舉行的新聞發(fā)布會(huì)上被正式公布，并被命名為“金花清感方”。
“金花清感方”的孕育
今年上半年，當(dāng)甲型流感病毒在中國(guó)大地肆虐時(shí)，中國(guó)各級(jí)政府高度重視?！叭绾沃尾【热?？”各級(jí)政府部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此殫精竭慮。
他們思慮更多的是：進(jìn)口“達(dá)菲”藥物貯備面臨不足，藥物又有有效期；疫苗還處“襁褓”之中；如果病人持續(xù)增加，那又該如何應(yīng)對(duì)？
對(duì)此，北京市第一時(shí)間成立防治甲型Ｈ１Ｎ１流感中醫(yī)藥領(lǐng)導(dǎo)小組，由政府部門(mén)多次組織專家召開(kāi)座談會(huì)，商討防治甲型流感如何發(fā)揮中醫(yī)藥的作用。
“當(dāng)時(shí)，敢不敢、能不能單純用中藥來(lái)治療甲型流感，誰(shuí)都心中沒(méi)底?！北本┦兄嗅t(yī)管理局局長(zhǎng)趙靜說(shuō)，自５月份開(kāi)始，擔(dān)當(dāng)大梁的１７位專家親臨北京地壇、佑安兩家醫(yī)院，收集病例，辯證分析病情，“光病人的舌象就收集了幾百余組。”
專家們結(jié)合近年來(lái)中醫(yī)藥治療呼吸道傳染病的統(tǒng)計(jì)分析資料，參考《溫病條辨》等中醫(yī)治療疫病經(jīng)典古籍百余張古方，按照專家多年臨床經(jīng)驗(yàn)，在以具有２０００多年治療發(fā)熱性傳染病歷史經(jīng)驗(yàn)的“麻杏石甘湯”和具有２００多年治療溫?zé)嵋卟v史經(jīng)驗(yàn)的“銀翹散”等基礎(chǔ)上，逐步優(yōu)選出了治療甲型流感的有效中藥方劑——“金花清感方”。
“６月初，北京市政府緊急撥款１０００萬(wàn)元，實(shí)施中醫(yī)藥治療甲型流感的科技攻關(guān)?！壁w靜回憶，北京整合首都最強(qiáng)的中西醫(yī)藥科技力量組成科技攻關(guān)小組。
自此，由中國(guó)工程院兩位院士王永炎、李連達(dá)領(lǐng)銜，１２０余位專家參與研究，采用國(guó)際通用的嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲蟹椒?，從基礎(chǔ)研究和臨床研究?jī)煞矫?，開(kāi)始證實(shí)“金花清感方”治療甲型流感的有效性。
“金花清感方”的誕生
“中藥治療甲型流感通過(guò)專家的探索，已建構(gòu)起了雛形。”中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院副院長(zhǎng)兼中藥研究所所長(zhǎng)黃璐琦對(duì)記者說(shuō)，但從科學(xué)的角度出發(fā)，必須要進(jìn)行有效中藥篩選和評(píng)價(jià)研究。
黃璐琦介紹，他們同國(guó)內(nèi)兩家著名的科研單位——中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所以及北京工業(yè)大學(xué)生命科學(xué)與生物工程學(xué)院一起，采用國(guó)際公認(rèn)通用評(píng)價(jià)指標(biāo)及甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒流行株，用體外與體內(nèi)實(shí)驗(yàn)相結(jié)合的方法進(jìn)行研究，歷時(shí)近５個(gè)月。
“研究過(guò)程中投入科研人員６５人，光使用小鼠就達(dá)４０００余只，家兔１２０余只，篩選出了有效中藥?！秉S璐琦介紹，研究結(jié)果表明中藥“金花清感方”在體外與甲型Ｈ１Ｎ１病毒膜蛋白結(jié)合，提示直接發(fā)揮抗病毒作用；在動(dòng)物體內(nèi)對(duì)甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒流行株和鼠肺適應(yīng)株致小鼠肺炎均具有減輕病變的作用，且可延長(zhǎng)動(dòng)物存活時(shí)間；對(duì)家兔發(fā)熱具有解熱作用，提示可減輕發(fā)熱癥狀。
與此同時(shí)，在上述基礎(chǔ)研究的基礎(chǔ)上，北京朝陽(yáng)醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院等全國(guó)４個(gè)省市的１１家醫(yī)療單位、６０余名中西醫(yī)專家通力合作，采用嚴(yán)格的循證醫(yī)學(xué)方法來(lái)評(píng)估中醫(yī)藥對(duì)甲型流感的臨床治療效果。
北京市朝陽(yáng)醫(yī)院是以治療呼吸道疾病而聞名國(guó)內(nèi)的綜合性醫(yī)院，該院院長(zhǎng)王辰是此次臨床研究的專家組成員之一。王辰對(duì)記者介紹，他們篩選了１２００多個(gè)甲型流感確診病例，最后選出４１０余例病例，每個(gè)病人都首先經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，進(jìn)入前所有患者均簽署知情同意書(shū)。
王辰說(shuō)，經(jīng)過(guò)歷時(shí)七個(gè)月的研究，臨床驗(yàn)證結(jié)果表明，“金花清感方”中藥方可縮短患者的發(fā)熱時(shí)間，改善患者呼吸道癥狀，在治療過(guò)的病人中尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)；治療甲型流感患者效果明顯，且治療費(fèi)用低廉，僅為“達(dá)菲”藥費(fèi)的１／４左右。
“金花清感方”的未來(lái)
“中醫(yī)藥在治療全球性傳染病上以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度證明其結(jié)果是可信的，這太讓人振奮了！”中國(guó)疾病預(yù)防控制中心首席流行病專家曾光說(shuō)。
曾光說(shuō)，面對(duì)目前世界上治療甲型流感只有選擇“達(dá)菲”一種藥物的情況下，北京市第一時(shí)間投入中藥科研攻關(guān)，最終研發(fā)出了“金花清感方”，走出了一條中國(guó)特色防治甲型流感的自主創(chuàng)新之路，凸顯了中醫(yī)藥學(xué)的優(yōu)勢(shì)，為全球人類提供治療甲型流感提供了新選擇。
“北京市已將‘金花清感方’成果在臨床上進(jìn)行了推廣應(yīng)用?！壁w靜介紹，１０月底，針對(duì)兒童發(fā)病率高的問(wèn)題，北京市已在２０家設(shè)有中醫(yī)兒科的中醫(yī)醫(yī)院，設(shè)置了“中醫(yī)藥防治甲流專臺(tái)”，并向社會(huì)公布了“金花清感方”兒童方。此外，北京市還投入７０００萬(wàn)元，貯備２００萬(wàn)人份“金花清感方”，以替代進(jìn)口“達(dá)菲”。
記者了解到，“金花清感方”醫(yī)院制劑預(yù)計(jì)在明年１月正式取得生產(chǎn)許可，北京市將隨著疫情的發(fā)展，統(tǒng)一加工生產(chǎn)，提供給群眾選擇使用。
“目前，北京市已組織多方面專家制定了‘金花清感’開(kāi)發(fā)計(jì)劃?！壁w靜說(shuō)，北京相關(guān)部門(mén)已緊鑼密鼓地啟動(dòng)了“金花清感方”國(guó)內(nèi)與國(guó)際專利的保護(hù)程序，境內(nèi)外專利申請(qǐng)已被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局受理。
“我們正在按中藥新藥審批標(biāo)準(zhǔn)和流程，進(jìn)行新藥開(kāi)發(fā)研究工作，爭(zhēng)取在最短的時(shí)間內(nèi)向全國(guó)、全世界推廣。”趙靜說(shuō)，“金花清感方”目前還只是治療甲型流感普通患者，北京市仍將繼續(xù)深入開(kāi)展中西醫(yī)結(jié)合治療重癥患者的研究，為提高重癥病例救治能力，降低死亡率提供中醫(yī)藥的科技支撐。
世衛(wèi)組織駐華代表處高級(jí)項(xiàng)目管理官員司徒農(nóng)博士說(shuō)，目前甲型Ｈ１Ｎ１流感大流行的形勢(shì)下，抗病毒已經(jīng)明顯，傳統(tǒng)中醫(yī)藥可以提供類似的治療，而且費(fèi)用更低，“世衛(wèi)組織歡迎中醫(yī)醫(yī)療甲型Ｈ１Ｎ１流感的臨床結(jié)果”。
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